產(chǎn)品介紹
【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸氨溴索分散片
英文名稱：Ambroxol Hydrochloride Dispersible Tablets
漢語拼音：Yansuan Anxiusuo Fensanpian
【成 份】本品每片含鹽酸氨溴索30毫克，輔料為微晶纖維素M101、交聯(lián)聚維酮XL、聚維酮K30、阿司帕坦、二氧化硅、硬脂酸鎂。
【性 狀】本品為白色至類白色片。
【作用類別】本品為祛痰藥類非處方藥藥品。
【適 應(yīng) 癥】適用于痰液粘稠而不易咳出者。
【規(guī) 格】30毫克
【用法用量】口服?？杉铀稚⒑罂诜?，也可將分散片含于口中吮服或吞服。成人，一次1～2片，一日3次，飯后服。
【不良反應(yīng)】偶見皮疹、惡心、胃部不適、食欲缺乏、腹痛、腹瀉。
其他過敏反應(yīng)，包括過敏性休克、血管性水腫、蕁麻疹和瘙癢。
其他胃腸道反應(yīng)，如胃腸道功能紊亂，包括嘔吐和消化不良。
其他神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)，包括頭痛、頭暈。
罕見嚴重的皮膚反應(yīng)，包括多形性紅斑、史蒂文斯-約翰遜綜合征(SJS)/中毒性
表皮壞死松解癥(TEN)和急性全身性發(fā)疹性膿皰病。
如果發(fā)生嚴重不良反應(yīng)，應(yīng)立即停止本品治療。
【禁 忌】已知對鹽酸氨溴索或本品其他成份過敏者不宜使用。妊娠頭3個月內(nèi)婦女禁用。
【注意事項】
1.孕婦及哺乳期婦女不建議使用本品；必要時，可遵醫(yī)囑慎用，妊娠頭3個月內(nèi)婦女禁用。
2.兒童用量請咨詢醫(yī)師或藥師。
3.應(yīng)避免與中樞性鎮(zhèn)咳藥（如右美沙芬等）同時使用，以免稀化的痰液堵塞氣道。
4.本品為一種粘液調(diào)節(jié)劑，僅對咳痰癥狀有一定作用，在使用時應(yīng)注意咳嗽、咳痰的原因，如使用7日后未見好轉(zhuǎn)，應(yīng)及時就醫(yī)。
5.如服用過量或出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。
6.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。
7.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。
8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
9.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。
10.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。
11.據(jù)報道，目前已出現(xiàn)少數(shù)嚴重的皮膚損害病例，如史蒂文斯-約翰遜綜合征和中毒性表皮壞死松解癥，與祛痰藥（如鹽酸氨溴索）用藥時間相關(guān)。這些病例大多可由患者基礎(chǔ)疾病的嚴重性和/或合并用藥來予以解釋。此外，在史蒂文斯-約翰遜綜合征或中毒性表皮壞死松解癥的早期階段，患者可能會首先出現(xiàn)非特異性流感樣前驅(qū)癥狀，如發(fā)燒、身體疼痛、鼻炎、咳嗽和喉嚨痛。這些非特異性流感樣前驅(qū)癥狀會產(chǎn)生誤導(dǎo)，開始可能會使用咳嗽和感冒藥進行對癥治療。因此，如果出現(xiàn)新的皮膚或粘膜病變，應(yīng)立即就醫(yī)，且作為預(yù)防措施，停止使用鹽酸氨溴索。
12.對于腎功能受損患者，只有在咨詢醫(yī)生后，才可使用本品。
13.本品對駕駛和機械操作能力無影響。
【藥物相互作用】
1.本品與抗生素（阿莫西林、頭孢呋辛、紅霉素、強力霉素）同時服用，可導(dǎo)致抗生素在肺組織濃度升高。
2.如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥理作用】
本品為粘液溶解劑，能增加呼吸道黏膜漿液腺的分泌，減少粘液腺分泌，從而降低痰液粘度，促進肺表面活性物質(zhì)的分泌，增加支氣管纖毛運動，使痰液易于咳出。
【貯 藏】遮光，密封保存。
【包 裝】鋁塑泡罩包裝。10片/盒；20片/盒；30片/盒；40片/盒；50片/盒；60片/盒。
12片/盒；24片/盒；36片/盒；48片/盒；8片/盒；16片/盒；32片/盒。
【有 效 期】36個月。
【執(zhí)行標準】國家藥品監(jiān)督管理局標準YBH06892021
【批準文號】國藥準字H20100188
【說明書修訂日期】2023年11月15日
【上市許可持有人】
名 稱：煙臺東誠大洋制藥有限公司
注冊地址：山東省煙臺市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)天津北路22-1號
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：煙臺東誠大洋制藥有限公司
生產(chǎn)地址：煙臺經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)天津北路22-1號
郵政編碼：264006
電話號碼：0535-2163606（質(zhì)量投訴）
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